药用级马来酸氯苯那敏原料25kgGMP厂家
更新时间：2024-05-01 浏览数：100
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化工 化工中间体
发货地址：陕西省西安市莲湖区土门街道
产品数量：0.00kg
价格：￥54.00 元/kg 起
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本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。
【鉴别】（1） 取本品约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。
（2） 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。
限度 供试品溶液色谱图中除马来酸峰外，如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的3倍（0.9%），小于对照溶液氯苯那敏峰面积0.17倍的色谱峰忽略不计（0.05%）。
残留溶剂 照残留溶剂测定法（通则0861*二法）测定。
供试品溶液 取本品，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，精密量取1ml，置顶空瓶中，密封。
对照品溶液 取四氢呋喃、1,4-二氧六环、吡啶和甲苯，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中各含四氢呋喃144µg、1,4-二氧六环76µg、吡啶40µg、甲苯178µg的溶液，精密量取1ml，置顶空瓶中，密封。
色谱条件 用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或性相近）为固定液；柱温在50℃维持15分钟，再以每分钟8℃的速率升温至120℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟；进样体积1.0ml。
系统适用性要求 对照品溶液色谱图中，理论板数按四氢呋喃峰计算不5000，各成分峰之间的分离度均应符合要求。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
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